近日，國(guó)家藥典委員會(huì)在京召開(kāi)媒體通氣會(huì)，介紹即將開(kāi)始編制的2020年版《中國(guó)藥典》的重點(diǎn)內(nèi)容和方向。國(guó)家藥典委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)張偉表示，2020年版藥典收載品種將適度增長(zhǎng)，重點(diǎn)轉(zhuǎn)向原料藥、中藥材、藥用輔料，以及批準(zhǔn)上市的新藥和新產(chǎn)品。同時(shí)，建立國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)淘汰機(jī)制，對(duì)已經(jīng)取消文號(hào)、長(zhǎng)期不生產(chǎn)、質(zhì)量不可控、劑型不合理、穩(wěn)定性不高的藥品標(biāo)準(zhǔn)“做減法”，淘汰一些落后產(chǎn)品和落后標(biāo)準(zhǔn)。
張偉表示，現(xiàn)行《中國(guó)藥典》能夠適應(yīng)臨床用藥的需要，2020年版藥典提出了品種收載適度增長(zhǎng)，考慮醫(yī)保目錄的調(diào)整，由注重藥品收載數(shù)量向注重藥品內(nèi)在質(zhì)量的提升轉(zhuǎn)變。
第十一屆藥典委員會(huì)針對(duì)國(guó)內(nèi)外普遍關(guān)注的中藥農(nóng)藥殘留、重金屬問(wèn)題，新設(shè)立了中藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專業(yè)委員會(huì)。張偉介紹，2020年版藥典將全面制定中藥材及中藥飲片重金屬及有害元素、農(nóng)藥殘留的限量標(biāo)準(zhǔn)；重點(diǎn)加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與制定，建立和完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；制定中藥安全用藥檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及指導(dǎo)原則；強(qiáng)化中藥標(biāo)準(zhǔn)的專屬性和整體性，不斷創(chuàng)新和完善中藥分析檢驗(yàn)方法；重點(diǎn)開(kāi)展基于中醫(yī)臨床療效的生物評(píng)價(jià)和測(cè)定方法研究，探索建立化學(xué)指標(biāo)和生物活性相融合的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。（記者 劉志勇）
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